Na FQM, acreditamos no poder transformador da ciência. Assim, o PIIn, nosso Programa de Iniciativa do Investigador,
visa impulsionar o avanço do conhecimento científico, ao apoiar projetos de pesquisadores. Ao colaborarmos com estudos clínicos no Brasil,
contribuímos com soluções de saúde mais eficazes e adequadas às necessidades de nossa população, valorizando pesquisas nacionais.
Prezamos pela excelência, transparência e integridade, garantindo que cada estudo esteja alinhado com os mais altos
padrões de qualidade e responsabilidade ética. Cada projeto aprovado é acompanhado, visando a obtenção de resultados
científicos robustos e confiáveis, que possam ser aplicados na prática clínica para a promoção da saúde e do bem-estar.
Junte-se a nós nesse compromisso com a ciência e a saúde.
VOCÊ SABE O QUE É UM ESTUDO DE INICIATIVA DO INVESTIGADOR?
Um Estudo de Iniciativa do Investigador é uma pesquisa independente conduzida em universidades, hospitais ou clínicas. Nele, o pesquisador externo qualificado é o responsável por conceber o estudo, definir o desenho da pesquisa, conduzir todas as etapas e analisar os resultados, de forma autônoma.
O QUE É O PIIn?
O Programa é parte do compromisso contínuo da FQM com a comunidade científica para atender às necessidades médicas não atendidas e expandir o conhecimento científico. Por meio do PIIn, a FQM apoia estudos clínicos de iniciativa do investigador com produtos da empresa em áreas terapêuticas estratégicas.
COMO FUNCIONA NOSSO PROGRAMA?
Após a submissão do seu projeto, a FQM realiza uma avaliação com base em critérios científicos e estratégicos. Se aprovado, a FQM poderá prover diferentes modalidades de apoio, de acordo com a solicitação. Durante a execução do estudo, a FQM irá acompanhar o andamento da pesquisa, mantendo um canal próximo com o pesquisador para oferecer suporte técnico e científico.
Áreas de Interesse
Conheça as nossas áreas prioritárias para este ano
RINOLOGIA
DOENÇA VARICOSA E HEMORROIDÁRIA
SEXUALIDADE MASCULINA
ALOPECIA
MICROBIOMA
ARTROSE
DERMATITE ATÓPICA
CBD
Quais as responsabilidades de cada uma das partes?
Investigador
Desenvolvimento do Protocolo
Submissão ao CEP/CONEP
Análise dos dados
Escrita e Publicação do Artigo
Indústria
Avaliação de projetos e sugestões
Acompanhamento do estudo
Apoio conforme definição contratual
Logística de produto investigacional e/ou placebo
Fluxo
O pesquisador submete a solicitação de apoio ao projeto, preenchendo o formulário eletrônico disponível no site, onde deverá incluir informações como:
• Objetivo do estudo;
• Metodologia;
• Área terapêutica;
• Produto de interesse, se aplicável.
A equipe da FQM avalia a viabilidade técnica e científica do projeto, bem como sua conformidade às áreas estratégicas da empresa.
Se o estudo for aprovado, inicia-se a fase de formalização do contrato, com a definição das responsabilidades, prazos e termos de fornecimento de produtos e suporte.
Nossa equipe organiza a produção e fornecimento dos produtos, sendo a logística de envio alinhada com o pesquisador.
O pesquisador executa o estudo, conforme o protocolo aprovado, com interação contínua do time de pesquisa da FQM.
O pesquisador analisa os dados e elabora o manuscrito do artigo científico, observando as definições contratuais, sendo também o responsável por submeter o estudo para publicação em revista científica.
Critérios de Elegibilidade
Conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP/BPC)
Todos os estudos devem ser conduzidos de acordo com as Boas Práticas Clínicas, garantindo a integridade dos dados e a segurança dos participantes da pesquisa.
Registro no Clinicaltrials ou ReBEC
Todos os estudos clínicos apoiados pela FQM devem estar registrados previamente no Clinicaltrials ou ReBEC e atualizados, garantindo transparência e visibilidade das pesquisas.
Experiência do Pesquisador Responsável
O pesquisador responsável deve possuir experiência documentada na coordenação de protocolos clínicos e pesquisa clínica. Além disso, os membros da equipe envolvidos no estudo devem ter treinamento nas Boas Práticas Clínicas.
Qualidade Científica e Relevância Clínica
O projeto de pesquisa deve demonstrar robustez científica e relevância clínica frente as áreas de interesse da empresa. Isso inclui um protocolo detalhado que descreve o estudo em profundidade, contemplando cálculos estatísticos.
Submeta o seu projeto